【ChiCTR2500099868】基于个体化脑电和眼动表征融合的青少年精神障碍高危个体转归预测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099868

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症、双相障碍

试验通俗题目

基于个体化脑电和眼动表征融合的青少年精神障碍高危个体转归预测

试验专业题目

基于个体化脑电和眼动表征融合的青少年精神障碍高危个体转归预测

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过前瞻性随访队列研究，探索对青少年精神障碍转化风险有早期识别作用的个体化脑电-眼动融合指标体系，开发青少年精神障碍早期识别技术，为实现精准的疾病早期诊断、指导适宜的早期干预提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.采用前驱期综合征结构式访谈（Structured Interview for Prodromal Syndromes，SIPS），符合精神病风险综合征的诊断类别； 2.或最近一年最近一年满足以下3组人群中至少1组的入组标准：阈下躁狂；抑郁+环性特质；抑郁+遗传风险；神分裂症高危组纳入标准： 12-19 岁，男女不限，右利手，采用前驱期综合征结构式访谈，若被试符合以下三种精神病风险综合征的诊断类别，则被纳入：短暂间歇性精神病风险综合征；轻微阳性症状综合征；遗传风险与功能恶化综合征；签署知情同意书。双相障碍高危组纳入标准： 12-19 岁，男女不限，右利手，符合 DSM-5 标准中未特指的 BD 或重性抑郁障碍(MDD)的诊断标准；至少有 1 名一级或二级亲属有 BD-I 或 BDII 的病史；过去一年内轻躁狂量表(YMRS)得分大于 11 或近两周儿童抑郁量表（ CDRSR)得分大于 29，提示至少中度当前情绪症状。签署知情同意书。；

排除标准

1.现在或既往被诊断为谵妄、痴呆或其他认知障碍、智力发育障碍、躯体疾病所致精神障碍或精神活性物质所致精神障碍，或头部外伤史等； 2.有酒精和/或药物滥用或依赖史； 3.有严重或不稳定的躯体疾病； 4.IQ ≤70； 5.视力及听力存在问题影响研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编