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【ChiCTR2200057710】罗伊氏乳杆菌对伴2型糖尿病的牙周炎患者牙周治疗后的临床和微生物学疗效比较：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴2型糖尿病的牙周炎

试验通俗题目

罗伊氏乳杆菌对伴2型糖尿病的牙周炎患者牙周治疗后的临床和微生物学疗效比较：一项随机对照临床试验

试验专业题目

罗伊氏乳杆菌对伴2型糖尿病的牙周炎患者牙周治疗后的临床和微生物学疗效比较：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价罗伊氏乳杆菌（L. reuteri DSM 17938 和L. reuteri ATCC 5289）对伴2型糖尿病的牙周炎患者行牙周治疗后的临床治疗效果，并比较其对微生物学指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由未参与研究设计和实施过程的人员用计算生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2024-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-70岁； 2.诊断为II型糖尿病，已治疗至少6月，糖化血红蛋白≤7.5%； 3.诊断为III期或IV期广泛型牙周炎； 4.余留牙≥15颗。；

排除标准

1.吸烟中，或戒烟小于5年； 2.患有其他已知的可影响牙周炎进展的系统性疾病（免疫异常、骨质疏松、头颈部放疗史等）； 3.6月内曾行牙周治疗； 4.3月内曾服用抗生素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、激素等影响牙周的药物； 5.6月内曾服用益生菌类药物； 6.需要预防性使用抗生素； 7.妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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