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【ChiCTR2000036621】感染导致聋盲等眼耳鼻喉科疑难疾病的精准实验诊断和临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼耳鼻喉疾病

试验通俗题目

感染导致聋盲等眼耳鼻喉科疑难疾病的精准实验诊断和临床研究

试验专业题目

感染导致聋盲等眼耳鼻喉科疑难疾病的精准实验诊断和临床研究

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临床试验信息
试验目的

针对传统检测手段难以实现疑难感染性五官科疾病的早期诊断而造成诊断延误这一现状，本项目通过高通量测序等对患者的五官科微量组织及体液标本进行分子诊断，并结合临床检验和疾病诊疗的大数据综合分析，从而实现感染性五官科疾病的病因学诊断、分期和病情监测、以及疗效评估等，并实现疑难或新型感染性五官科疾病的微量、快速、灵敏和精准诊疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

我院门诊就诊后确诊为感染性五官科疾病需要进行病原学诊断的患者共1000例，其中眼科500例，耳鼻喉科500例，各种感染类型均需纳入。收集患者接受专科检查时采集、术前或术中采集的各类体液（血液、泪液等）及五官科组织样本（粘膜组织、鼻咽拭子等）经妥善保存后运送至检验科完成进一步的检测。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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