试验通俗题目
电针治疗轻度认知障碍阶段阿尔茨海默病患者的疗效、机制及评价体系的研究
试验专业题目
电针治疗轻度认知障碍阶段阿尔茨海默病患者的疗效、机制及评价体系的研究
研究负责人电话
+86 139 1199 6107
研究负责人通讯地址
北京市丰台区南四环西路119号
随机化
通过计算机软件SPSS.25.0产生随机数字及分组
试验目的
从临床症状、神经病理、神经营养、神经免疫炎症、神经生化、神经电生理及神经影像等多维度研究电针治疗MCI阶段AD患者的疗效和机制,建立评价指标体系,为电针成为AD源性MCI的治疗手段提供临床依据。
入选标准
① 符合2011年美国国立衰老研究院和阿尔茨海默病协会(National Institute on Aging and Alzheimer ‘s disease, NIA-AA)发布的AD源性MCI的诊断标准。
② 有认知功能改变的主诉,或照料者或临床医生报告的认知功能变化。
③ 一个或多个认知领域受损:包括记忆、执行、注意力、语言及视空间功能,其中情景记忆损害突出。
④ 听觉言语学习测试(AVLT)提示患者存在客观记忆力下降。
⑤ MoCA量表评分为26分以下,CDR量表评分为0.5分。
⑥ MMSE量表评分为20分以上。
⑦ 具有独立的日常生活能力,无严重影响社会或职业功能的证据,ADL量表评分为26分以下。
⑧ 愿意并能完成本研究的所有内容,包括神经心理学测评、留取血液检测相关指标、电生理及神经影像检查,并同意纵向随访。
⑨ 同意签署知情同意书。
排除标准
① 存在时间上与认知损害发生或加重相关的卒中史,或存在多发或广泛脑梗死或严重的白质高信号。
② 具有路易体病的核心特征。
③ 具有行为变异型额颞叶变性的显著特征。
④ 具有原发性进行性语义型失语或原发性进行性非流利性/语法错乱型失语的显著特征。
⑤ 同时存在其他明显影响认知功能的证据,如神经系统疾病、非神经系统疾病或药物滥用史。
⑥ 构音障碍、抑郁症及精神疾病等影响情感表达。
⑦ 存在核磁禁忌、视听障碍等无法配合完成所有检查项目。
⑧ 存在血小板降低及凝血功能异常等出血倾向,或任何无法进行针刺和干预的疾病。