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【ChiCTR2400086326】经耳迷走神经电刺激改善老年患者术后睡眠障碍：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

经耳迷走神经电刺激改善老年患者术后睡眠障碍：一项随机对照研究

试验专业题目

经耳迷走神经电刺激改善老年患者术后睡眠障碍：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经耳迷走神经电刺激（taVNS）改善老年择期手术患者术后睡眠障碍(PSD)的安全性和有效性。探讨经耳迷走神经电刺激与老年择期手术患者远期转归的潜在联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

与本研究无关的人员按照随机数表法生成随机数列。

盲法

三盲：对患者、负责干预的麻醉医生、结局指标评估者设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.预期手术时间≥2小时；术后住院时间＞5天； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.神经外科或心脏手术； 2.因意识障碍、精神障碍或交流障碍而无法配合调查的患者； 3. 预期生存期<3个月的终末期疾病； 4. 入院后6小时内的急诊手术。 5. 严重窦缓、2度及以上、起搏器置入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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