【ChiCTR2400089111】基于一站式多模态高分辨率磁共振成像评估椎基底夹层动脉瘤稳定性和构建风险预测模型的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089111

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

椎基底夹层动脉瘤

试验通俗题目

基于一站式多模态高分辨率磁共振成像评估椎基底夹层动脉瘤稳定性和构建风险预测模型的研究

试验专业题目

基于一站式多模态高分辨率磁共振成像评估椎基底夹层动脉瘤稳定性和构建风险预测模型的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于前瞻性多中心观察队列，从一站式多模态高分辨率磁共振成像技术着手，联合人口学、既往史、临床表现和血清学等关键临床特征，分析与筛选导致椎基底夹层动脉瘤不稳定转归（梗死、破裂和增大）的危险因素并确定其权重。同时，基于人工技能技术建立并训练一个椎基底夹层动脉瘤多模态风险预测模型，深入挖掘多元参数与不稳定性之间的负载非线性映射关系，通过前瞻性多中心大规模观察队列对该模型进行验证和修正，最终指导临床治疗。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金，项目号82271319

试验范围

目标入组人数

425

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18周岁且≤75周岁； 2. 临床诊断为“未破裂VBDAs”的患者； 3. 基线mRS评分0分； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 非VBDAs（主要指分叉部囊状动脉瘤）; 2. 诊断时合并其他严重系统性疾病，预计生存时间小于 1 年的患者; 3. 诊断时合并其他严重疾病会明显影响随访的患者; 4. 诊断时已有目标动脉瘤相关症状，mRS评分≥1分； 5. 合并其他部位颅内动脉瘤的患者； 6. CT/MRI显示颅内出血或SAH（SWI微出血忽略不计）； 7. 钆剂严重过敏者（皮疹不计）； 8. 已知患有痴呆或精神类疾病及幽闭恐惧症无法完成磁共振检查和随访的患者； 9. 正在参加其他药物或器械临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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