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首页 临床进展 评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究

【CTR20243295】评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243295

试验状态

已完成

药物名称

泰普格雷片

药物类型

化药

规范名称

泰普格雷片

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究

试验专业题目

评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究

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300301

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.评价泰普格雷片在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征； 2.比较泰普格雷与氯吡格雷的药代动力学和药效学特征； 3.比较泰普格雷与替格瑞洛的药效学特征。 次要目的： 评价泰普格雷片在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2024-09-17

试验终止时间

2024-12-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国男性或女性健康志愿者；

排除标准

1.具有任何代谢、过敏、皮肤病学、肝脏、肾脏、血液学、心血管、胃肠道、神经系统、呼吸系统、内分泌或精神病类（由研究者或[指定人员]确定）显著病史或临床表现；

2.任何异常出血有凝血功能障碍的病史或证据，长期或不明原因的，有临床意义的出血，或频繁出现不明原因的瘀伤或血栓形成的证据；或者有自发性出血史；

3.研究者（或指定人员）认为受试者存在有显著临床意义的对任何药物、研究药物或同类药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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