CTR20243295
已完成
泰普格雷片
化药
泰普格雷片
2024-08-30
企业选择不公示
/
急性冠脉综合征
评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究
评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究
300301
主要目的： 1.评价泰普格雷片在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征； 2.比较泰普格雷与氯吡格雷的药代动力学和药效学特征； 3.比较泰普格雷与替格瑞洛的药效学特征。 次要目的： 评价泰普格雷片在中国健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2024-09-17
2024-12-17
否
1.中国男性或女性健康志愿者；
请登录查看1.具有任何代谢、过敏、皮肤病学、肝脏、肾脏、血液学、心血管、胃肠道、神经系统、呼吸系统、内分泌或精神病类（由研究者或[指定人员]确定）显著病史或临床表现；
2.任何异常出血有凝血功能障碍的病史或证据，长期或不明原因的，有临床意义的出血，或频繁出现不明原因的瘀伤或血栓形成的证据；或者有自发性出血史；
3.研究者（或指定人员）认为受试者存在有显著临床意义的对任何药物、研究药物或同类药物过敏者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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