CTR20211170
进行中(尚未招募)
泰格列净片
化学药
泰格列净片
2021-06-03
CXHL1500169
本品配合饮食和运动,用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
泰格列净片的单剂量递增临床试验
评价泰格列净片在中国健康受试者体内单剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究
510530
主要目的:评价中国健康受试者单次口服 400mg、600mg 泰格列净片后的安全性和耐受性及药代动力学特征。次要目的:初步评价在健康人体内的药效学指标变化,为 II 期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄在 18~45 岁(含上下限)的健康受试者,男性或女性;
请登录查看1.筛选前 3 个月内参加了其它药物临床试验,或计划在研究期间参加其它药物临床试验;
2.经研究者判断有任何临床显著的病史,或全身或器官疾病,包括:肺、胃肠道、肝脏、神经系统、肾脏、泌尿生殖和内分泌、皮肤或血液系统疾病;
3.有严重的无意识低血糖病史者;
请登录查看天津市人民医院
300121
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