CTR20220108
已完成
泰宁纳德片
化药
泰宁纳德片
2022-01-18
企业选择不公示
/
拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。
泰宁纳德片在高尿酸血症受试者中进行的单次及多次给药的Ib 期临床研究
评价泰宁纳德片在高尿酸血症受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的Ⅰb期临床研究
300301
主要目的：评价泰宁纳德片在中国高尿酸血症受试者中单次和多次给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评估泰宁纳德片在中国高尿酸血症受试者中单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）特征。评估泰宁纳德片在中国高尿酸血症受试者中单次和多次口服给药后的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2022-07-12
2022-07-22
否
1.筛选时年龄为18-45周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准）的成年男性或女性受试者；
请登录查看1.筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔<2周者；
2.受试者在筛选前3个月内参与过干预性临床试验，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
3.首次给药前1 个月内接受过疫苗接种或在试验期间有疫苗接种计划；
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