CTR20210053
已完成
泰宁纳德片
化学药
泰宁纳德片
2021-01-24
企业选择不公示
/
拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。
泰宁纳德片在健康受试者中的食物影响 I 期临床研究
在中国健康受试者体内评价食物对泰宁纳德片药代动力学影响的I期临床研究
300301
主要目的：研究空腹和进餐状态下单次口服泰宁纳德片后在健康受试者体内的药代动力学特征。 次要目的：评价泰宁纳德片在健康受试者中的安全性和药效学特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2021-01-18
2021-04-11
否
1.签署知情同意书时年龄在18~50岁（含上下限）的健康志愿者，男女兼有;；2.男性体重≥50公斤；女性体重≥45公斤。体重指数在19.0~26.0范围内（含上下限），体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）;；3.育龄期女性志愿者妊娠检查（尿、血）为阴性者；
请登录查看1.哺乳期和妊娠期妇女；
2.6个月内有生育计划者；
3.筛选前3个月内参加了其它药物临床试验，或计划在研究期间参加其它药物临床试验；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300000
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