CTR20200495
已完成
泰宁纳德片
化学药
泰宁纳德片
2020-04-01
企业选择不公示
/
拟用于治疗高尿酸血症和痛风伴高尿酸血症
泰宁纳德片在健康受试者中的 I 期临床研究
评价泰宁纳德片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的 I 期临床研究
300301
主要目的：评价中国健康成年受试者单次空腹口服泰宁纳德片后的安全性和耐受性及药代动力学特征。 次要目的：初步评价在健康人体内的药效学指标变化，为后续临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2020-05-20
2020-12-27
否
1.签署知情同意书时年龄在 18~50 岁（含上下限）的健康志愿者，男女兼有；
请登录查看1.哺乳期和妊娠期妇女；
2.3 个月内有生育计划者；
3.筛选前 3 个月内参加了其它药物临床试验，或计划在研究期间参加其它药物临床试验；
请登录查看广州医科大学附属第五医院
510700
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