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【CTR20251381】泰宁纳德片IIb期患者中的剂量探索和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20251381

试验状态

已完成

药物名称

泰宁纳德片

药物类型

化药

规范名称

泰宁纳德片

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风、高尿酸血症

试验通俗题目

泰宁纳德片IIb期患者中的剂量探索和安全性研究

试验专业题目

评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风的高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、非布司他平行对照的IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300301

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风的高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、非布司他平行对照的IIb期临床试验

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2026-03-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并签署书面的知情同意书；

排除标准

1.已知或疑似对试验药物或其成分过敏，或既往对非布司他、苯溴马隆不耐受或存在禁忌症者；

2.随机化前2周内UUE > 800 mg/d；

3.随机化前2周内糖化血红蛋白（HbA1c） ≥ 8%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266003

联系人通讯地址
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