CTR20181670
已完成
泰格列净片
化学药
泰格列净片
2018-09-18
企业选择不公示
本品配合饮食和运动，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
泰格列净片的单剂量递增临床试验
评价在健康受试者体内的泰格列净片随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的安全性I期临床研究
510000
主要目的: 评价中国健康受试者单次口服泰格列净片后的安全性和耐受性及药代动力学特征。 次要目的: 初步评价在健康人体内的药效学指标变化，同时为多次给药耐受试验以及II期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 79 ；
/
2019-04-11
否
1.签署知情同意书时年龄在18~45岁（含上下限）的健康受试者，男性或女性；
请登录查看1.筛选前3个月内参加了其它药物临床试验，或计划在研究期间参加其它药物临床试验；
2.经研究者判断有任何临床显著的病史，或全身或器官疾病，包括：肺、胃肠道、肝脏、神经系统、肾脏、泌尿生殖和内分泌、皮肤或血液系统疾病；
3.有严重的无意识低血糖病史者；
请登录查看北京医院
100005
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