ChiCTR2400084923
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萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
萨特利珠单抗注射液
2024-05-28
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视神经脊髓炎谱系疾病
萨特利珠单抗在中国真实世界NMOSD患者中疗效和安全性研究
萨特利珠单抗在中国真实世界NMOSD患者中疗效和安全性研究
在真实世界临床实践中接受萨特利珠单抗治疗的中国 NMOSD 患者中观察有效性和安全性特征
队列研究
其它
无
无
自筹
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300
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2024-04-01
2026-12-31
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1.诊断为 AQP4 抗体血清阳性 NMOSD，记录 AOP4-IgG 试验阳性病史，并在筛选时通过既定的抗 AOP4 抗体试验进行确认;病史中确诊为NMOSD(由三级医院神经科的持证神经科医生根据 2015 Wingerchuk NMOSD 诊断标准)； 2.签署知情同意书时≥12岁(含)； 3.在签署知情同意书前接受至少一剂萨特利珠单抗治疗； 4.签署知情同意书（<18岁者由监护人代为签署;不能自行签署的成人由法定代理人代为签署)；；
请登录查看1.严重精神疾病不能配合检查和（或）随访者； 2.任何不能或拒绝签署知情同意书的患者（或患者的法定代理人）； 3.参与罗氏萨特利珠单抗 PAC 研究； 4.禁忌症：已知对萨特利珠单抗或任何非活性成分过敏，活动性乙 型肝炎感染，活动性或未经治疗的潜伏性结核病；；
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