ChiCTR2400089355
尚未开始
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2024-09-06
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中晚期非小细胞肺癌
ctDNA甲基化检测对中晚期 NSCLC 治疗疗效监测作用的研究
ctDNA甲基化检测对中晚期 NSCLC 治疗疗效监测作用的研究
1. 主要目的 （1）鉴定及筛选具有肺癌特征的甲基化生物标志物，建立并优化适合液体活检的ctDNA定量PCR甲基化检测体系。 （2）验证ctDNA甲基化检测体系较血癌标能更早发现肺癌化疗、免疫治疗或靶向治疗耐药。 （3）构建以ctDNA甲基化拷贝数(mhGE/ML)为评估单位的中晚期NSCLC治疗疗效评估及动态监测体系。 2. 次要目的 对比ctDNA甲基化检测体系与血癌标监测肺癌治疗疗效的准确性和可靠性，评价两种方法检测结果一致性（评价指标包括阳性符合率、阴性符合率等）。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
无
ctDNA 甲基化检测对中晚期 NSCLC 治疗疗效监测作用的研究
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2024-09-15
2027-09-15
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1）获得病理诊断的、有影像学依据的中晚期NSCLC（IIIB-IV期）； （2）年龄小于70岁，大于18岁； （3）KPS评分大于80分； （4）接受一线或者二线免疫治疗联合化疗的肺癌患者（驱动基因野生型）； （5）接受靶向治疗的肺癌患者（驱动基因阳性）。；
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