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【ChiCTR2100050555】煤工尘肺病干预措施及疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

煤工尘肺病

试验通俗题目

煤工尘肺病干预措施及疗效评价

试验专业题目

煤工尘肺病干预措施及疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

030001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟探究吡非尼酮、汉防己甲素、溴己新等药物和大容量肺灌洗等干预措施对煤工尘肺病患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究人员用随机数表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁（含18岁及70岁），性别不限； 2.有明确的职业史，符合GBZTO-2015 《职业性尘肺病的诊断》； 3.病情处于稳定期，存在呼吸功能损伤症状，运动耐力减退，日常活动受限； 4.能完成肺功能检查； 5.患者自愿参加本试验，依从性良好，在研究前有能力理解和签署知情同意书。；

排除标准

1.ALT或AST＞3倍ULN； 2.TBiL＞1.5倍ULN； 3.肌酐清除率＜30 mL/min； 4.急性呼吸道感染； 5.肺部有其他临床意义严重异常者； 6.对试验药物或者其成分超敏； 7.严重心血管疾病者； 8.精神疾病患者； 9.3个月内参加其他药物临床试验者； 10.研究者判断不适参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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