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【ChiCTR2300068699】表达性艺术疗法对孤独症儿童家庭效果评价与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

表达性艺术疗法对孤独症儿童家庭效果评价与机制研究

试验专业题目

表达性艺术疗法对孤独症儿童家庭效果评价与机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究家庭环境因素对ASD儿童社交反应的作用机制。 2. 采用临床随机对照试验，探索亲子表达性艺术疗法在ASD儿童及其家庭中的应用与机制，为建立规范的ASD综合干预模式和家长心理干预模式提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用区组随机分组方法，借助SAS软件产生随机数字表进行编号分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合精神障碍诊断和统计手册DSM-5中ASD诊断标准； 2. 患儿年龄3～7岁，且发育年龄达到3岁及以上，能够配合完成治疗； 3. 患儿主要监护人为父母，精神正常，同意参加研究，并签定知情同意书。；

排除标准

1. 患儿合并其他急慢性躯体性疾病、遗传性疾病和视听觉损害等； 2. 经调查者解释，患儿家长表示拒绝合作； 3. 患儿无法参与全程研究； 4. 患儿正在参加或者近30天以内参加过相关试验研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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