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首页 临床进展 不同剂量艾司氯胺酮对椎管内麻醉期间剖宫产产妇体温及寒颤的影响

【ChiCTR2300072412】不同剂量艾司氯胺酮对椎管内麻醉期间剖宫产产妇体温及寒颤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒颤

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对椎管内麻醉期间剖宫产产妇体温及寒颤的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对椎管内麻醉期间剖宫产产妇体温及寒颤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨预防性使用不同剂量艾司氯胺酮对椎管内麻醉产妇围体温和寒颤的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

试验分组及药物配制将由同一位麻醉医生实施，药物配制完成后交与实施麻醉并记录数据的麻醉医生，该麻醉医生对于分组及药物剂量并不知晓。

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期行椎管内麻醉下剖宫产手术的足月单胎妊娠产妇120例，年龄23-45岁，妊娠37-42周，ASA Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

前置胎盘、子痫前期、雷诺综合征、甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进、心肺疾病、心理障碍、对研究药物过敏史、初始体温高于 38℃或低于 36℃、酒精或药物滥用史、手术中需要输血或接受可能改变体温调节的药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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