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【ChiCTR2200065344】人机耦合创新技术用于冠心病患者PCI术后二级预防管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

人机耦合创新技术用于冠心病患者PCI术后二级预防管理

试验专业题目

基于人机协同技术的冠心病动态个体化院外管理体系的构建和推广应用

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临床试验信息
试验目的

比较基于人工智能的冠心病患者PCI术后院外二级预防管理模式（常规冠心病PCI术后二级预防+人工智能冠心病慢病管理系统）与常规冠心病PCI术后二级预防对冠心病合并高血压患者PCI术后心血管健康结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表

盲法

none

试验项目经费来源

医学人工智能联合基金（MAI2022Q013）

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-04

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-79岁（包括边界值），性别不限； 2.临床表现符合冠心病并且成功进行PCI治疗的患者； 3.同意参加试验，并能坚持随访，自行到医院就诊；签署知情同意书。；

排除标准

1.无法正常使用智能管理系统； 2.NYHA心功能分级IV级； 3.当次住院期间经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）后患者病情不稳定或出现并发症； 4.近3个月内发生脑卒中、心力衰竭、严重心律失常（高度房室传导阻滞、室速）等心脑血管疾病； 5.慢性肾功能不全(肌酐＞265umol/L)； 6.妊娠期或正在哺乳的女性； 7.合并其他不适合参加试验的疾病，如正在服药的甲状腺疾病、急性感染性疾病、精神心理疾病、5年以内的肿瘤疾病史等； 8.配偶已参加该项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

/

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