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【ChiCTR2200057560】前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057560

试验状态

正在进行

药物名称

前列欣胶囊

药物类型

中药

规范名称

前列欣胶囊

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心、真实世界研究

试验专业题目

前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本次试验旨在客观评价前列欣胶囊在真实的诊疗环境中，治疗慢性前列腺炎患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

真实世界研究，该临床试验中选择就诊患者连续入组，无随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄为18-50周岁（含18周岁和50周岁）； 2. 符合西医慢性前列腺炎诊断标准及中医血瘀湿热证辨证标准的患者； 3. 患者自愿参加本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有心脑血管、肝、肾及造血系统严重原发性疾病； 2. 伴有精神疾病或严重神经官能症； 3. 泌尿系有结石或肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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