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首页 临床进展 抗VEGF药物在视网膜下和玻璃体腔内药代动力学的前瞻性对照临床研究

【ChiCTR-OPN-17011519】抗VEGF药物在视网膜下和玻璃体腔内药代动力学的前瞻性对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17011519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

抗VEGF药物在视网膜下和玻璃体腔内药代动力学的前瞻性对照临床研究

试验专业题目

抗VEGF药物在视网膜下和玻璃体腔内药代动力学的前瞻性对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究课题拟通过前瞻、对照临床研究比较分析抗VEGF融合蛋白在视网膜下和玻璃体腔内中的药物代谢动力学差异，并提出针对性的治疗策略，以更有利于糖尿病视网膜病变患者的恢复。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-10

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄30-90岁，性别不限； 2) 之前未接受过抗新生血管药物治疗； 3) 临床诊断为糖尿病视网膜病变； 4) 因糖尿病视网膜病变已行玻璃体切除术或本次就诊后即将行玻璃体切除术（符合玻璃体切除术适应症）； 5) 自愿参加本临床实验，并签署知情同意书; 6) 有随访意愿，且能按照规定的时间进行随访;；

排除标准

1) 依从性的排除：不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究; 2) 全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者，包括：心衰、呼衰，神经或精神疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、感染性疾病、恶性肿瘤或器官移植; 3） 因除糖尿病视网膜病变以外疾病行玻璃体切除手术; 4) 眼眶手术史；眼眶畸形、眼外伤患者；眼部葡萄膜炎、前房炎症、角膜炎，角膜变性;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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