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【ChiCTR2500113074】正念治疗对急性心梗术后患者康复效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113074

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

正念治疗对急性心梗术后患者康复效果的研究

试验专业题目

正念治疗对急性心肌梗死PCI术后患者炎症水平及心脏功能影响的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标 比较MBSR干预组与常规治疗组在基线及6个月时炎症标志物（CRP、IL-6、PCT）、心脏超声参数（LVEF、GLS、WMSI等）及全基因组DNA甲基化水平的差异。 2. 次要目标 评估MBSR对患者心理健康状况的改善作用，并探索DNA甲基化变化与临床表型之间的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

云南省高层次卫生人才项目

试验范围

/

目标入组人数

17;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18–70岁； （2）确诊为ST段抬高型或非ST段抬高型心肌梗死，并在发病24小时内成功接受急诊PCI； （3）PCI术后1个月临床情况稳定； （4）高中及以上学历，认知功能完整（MMSE ≥ 24）； （5）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并严重心衰（NYHA IV级）、终末期肾病、活动性肿瘤、急性感染、自身免疫疾病等； （2）近3个月内使用免疫抑制剂； （3）既往接受过系统化身心干预； （4）严重精神疾病或重度抑郁； （5）研究者判断不适合参与的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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