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首页 临床进展 艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂用于收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2200065236】艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂用于收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂用于收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂用于收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察联合使用罗哌卡因和艾司氯胺酮进行内收肌管阻滞对于阻滞持续时间的影响。 次要目的：①观察干预措施对于膝关节镜术后患者疼痛强度、反跳痛和抢救性镇痛药物使用情况等的影响；②观察干预措施对术后8小时内镇静评分及术后第1天恢复质量评分的影响；③观察干预相关的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机化网站（Research Randomizer ）随机分为2组。

盲法

None

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；年龄≥18岁，性别不限；北部战区总医院收治的拟择期在全身麻醉下行膝关节镜下手术患者；自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）已知对研究药物过敏或属于易过敏人群； 2）存在外周神经病变或损伤； 3）既往有慢性疼痛史； 4）患有严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、内分泌疾病或肝肾功能障碍； 5）有血压升高、眼内压（如青光眼）、颅内压升高风险； 6）术前一周内手术或使用过试验药物者； 7）交流障碍（读写中文障碍、语言不通、视觉障碍或听觉障碍等）不能配合完成研究； 8）合并神经或精神疾病； 9)拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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