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【ChiCTR-TRC-12002171】钙通道α2-δ抑制剂辅助性治疗带状疱疹后神经痛:一项随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002171

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

钙通道α2-δ抑制剂辅助性治疗带状疱疹后神经痛:一项随机双盲对照研究

试验专业题目

钙通道α2-δ抑制剂辅助性治疗带状疱疹后神经痛:一项随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察普瑞巴林、加巴喷丁与安慰剂治疗带状疱疹后神经痛(PHN)中的安全性与疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

张达颖,Excel 软件

盲法

研究设计者不与患者接触

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

39

实际入组人数

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第一例入组时间

2010-08-01

试验终止时间

2011-10-10

是否属于一致性

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入选标准

入组前24 h 平均疼痛强度评分(NRS)>5;出现神经痛时间超过3个月;年龄>30 周岁;无心、肺、肝、肾等重要脏器的器质性疾病;无出凝血时间异常;入组前无恶心、呕吐、头晕、便秘、尿潴留等情况;无阿片类药物过敏及滥用者;接受神经病理性疼痛的药物治疗;同意参与本项研究并签署知情同意书。;

排除标准

超出疱疹范围的神经或皮肤疾病、精神和/或认知障碍、糖尿病、严重高血压、近期心肌梗死、肝肾功能中-重度异常、电解质异常、过敏体质、过度肥胖、孕妇和哺乳患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院疼痛科

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研究负责人邮编

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