ChiCTR2500104341
尚未开始
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2025-06-16
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膝关节骨关节炎
替扎尼定超前镇痛应用在全膝关节置换术的有效性及安全性临床研究
替扎尼定超前镇痛应用在全膝关节置换术的有效性及安全性临床研究
主要目的：评估超前应用替扎尼定在改善 TKA 术后膝关节疼痛的有效性。 次要目的：评估超前应用替扎尼定在改善 TKA 术后膝关节疼痛的安全性。
随机平行对照
上市后药物
手术前，研究员1（盲于实验设计、手术操作及数据收集和分析）采用计算机生成随机表，并采用不透明的信封封装。研究员2（盲于实验设计、手术操作及数据收集和分析）根据密封信封的编号将病人分组，并实施干预。
双盲：病人以及研究者（包括结果测量者、主刀医生等人）。
无
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55
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2025-06-16
2025-08-31
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年龄在18到80岁之间，因原发性单侧膝关节骨关节炎接受TKA的。；
请登录查看(1)因其他原因接受 TKA 手术的，如类风湿性关节炎、血友病性关节炎；(2) BMI>40 kg/m2；(3) 肝功能异常的；定义为：定义为谷丙转氨酶和天冬氨酸转氨酶>水平参考范围上限的 1.5 倍；(4) 对盐酸替扎尼定过敏；(5) 阿片类药物依赖：定义为术前每周使用超过 100 毫克吗啡等量的阿片类药物或局部麻醉剂来控制疼痛超过 3 个月；(6) 影响下肢的神经肌肉功能障碍，如帕金森病、肌无力症等；(7) 膝关节屈曲畸形≥30°或内翻畸形≥30°；(8) ASA 分级超过 III 级。；
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