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【ChiCTR2300071907】急性坏死性胰腺炎患者早期胰岛功能受损情况及其与近期和远期预后的关系： 一项单中心前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性坏死性胰腺炎患者早期胰岛功能受损情况及其与近期和远期预后的关系： 一项单中心前瞻性观察研究

试验专业题目

急性坏死性胰腺炎患者早期胰岛功能受损情况及其与近期和远期预后的关系： 一项单中心前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究入院ANP患者发病早期胰岛β细胞功能损伤的发生率； 2.探究胰岛β细胞功能损伤与ANP患者近、远期并发症的发生及临床预后的关系；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ANP的诊断标准; 2.首次发作AP，且入住ICU时距腹痛发作≤1周； 3.年龄在18岁至70岁之间； 4.恢复经口进食或肠内营养，无明显胃肠返流症状； 5.己签署知情同意书。；

排除标准

1）患者有糖尿病既往史，入院HbA1c≥6.5%； 2）妊娠期胰腺炎，慢性胰腺炎病史，恶性肿瘤相关的胰腺炎； 3）已知有严重心血管、呼吸、肾脏或肝脏疾病病史； 4）肠内营养相对或绝对禁忌症：；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学金陵临床医学院(东部战区总医院)

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研究负责人邮编

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