【ChiCTR2400094951】血尿酸及其相关代谢物水平和糖尿病视网膜病变的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094951

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

血尿酸及其相关代谢物水平和糖尿病视网膜病变的相关性研究

试验专业题目

血尿酸及其相关代谢物水平和糖尿病视网膜病变的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨血尿酸及其相关代谢指标（血肌酐、尿素氮、血脂）水平与糖尿病视网膜病变（DR）发生及进展之间的关系： 1. 血尿酸水平是否与糖尿病视网膜病变的发生风险相关。 2. 相关代谢物如肌酐、血脂等是否在糖尿病视网膜病变患者中显著异常。 3. 探究尿酸及其相关代谢物是否可作为糖尿病视网膜病变的早期预测和进展监测的潜在生物标志物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1600

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.确诊为糖尿病的患者:符合国际公认的糖尿病诊断标准（如世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会（ADA）的标准）。包括 1 型糖尿病和 2 型糖尿病患者。 2.年龄>=18 岁。 3.受试者能够理解研究目的，同意完成相关检查及采集生化、糖化血红蛋、C-反应蛋白、红细胞沉降率、肾素+血管紧张素+醛固酮数据，眼科影像学检查包括眼底照相、OCT 结果，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他严重全身性疾病的患者：如晚期肾衰竭（eGFR <30 mL/min/1.73 m²）、肝功能衰竭、心力衰竭等严重全身性疾病，可能对研究数据产生混杂影响。 2.患有其他眼科疾病的患者:如视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、视网膜脱离或其他可能干扰糖尿病视网膜病变评估的严重眼科疾病； 3.妊娠或哺乳期女性：孕妇或哺乳期女性因生理变化可能影响血尿酸及代谢物水平，不适合纳入研究。 4.患有急性炎症或感染的患者：受试者在筛查时有明显的急性炎症反应或感染，可能影响血液生化指标。 5.严重的精神疾病或认知功能障碍的患者：受试者如患有严重精神疾病或认知功能障碍，难以配合研究及随访工作。 6.参与其他干预性临床试验的受试者，以避免试验之间的相互干扰。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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