【ChiCTR2500100288】超声引导下肋间神经前皮支阻滞技术的相关临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100288

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

超声引导下肋间神经前皮支阻滞技术的相关临床研究

试验专业题目

超声引导下肋间神经前皮支阻滞技术的相关临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

现有研究发现超声引导下双侧胸横肌平面（Transversus thoracic muscle plane，TTMP）阻滞和超声引导下胸大肌肋间肌平面阻滞(Pecto-intercostal Fascial Block，PIFB)可安全的为开胸心脏外科手术患者提供良好的围术期镇痛效果。课题申请人于2019年将超声引导下肋间神经前皮支阻滞技术用于心脏外科手术患者，我们团队研究发现该阻滞可为小儿及成年心脏外科手术患者提供良好的围术期镇痛并促进患者的术后康复。国内外现有关于TTMP阻滞及PIFB的相关临床研究均集中在各种不同胸部手术的病例报道及其用于不同手术患者的随机对照临床研究，其研究终点只局限于该阻滞技术对患者围术期疼痛及相关镇痛药物的影响，而该阻滞技术对患者长期预后的影响，却未见相关文献报道。所以本研究的目的是探讨超声引导下TTMP阻滞及PIFB的阻滞范围，对比超声引导下TTMP阻滞与PIFB临床应用的优缺点，并试探性研究TTMP阻滞及PIFB对开胸心脏外科手术患者围术期及远期预后的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

单盲,对患者设盲

试验项目经费来源

普通科技计划

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.①择期行开胸心脏外科手术的患者； 2.②年龄在18-75岁，男女不限； 3.③ASA分级Ⅱ～Ⅲ，心功能分级NYHAⅡ～Ⅲ； 4.④无严重肝肺肾疾病； 5.⑤能按照本研究要求的时间定期随访的患者；；

排除标准

1.①一般状况差或合并有严重的肝肺肾疾病； 2.②对罗哌卡因过敏； 3.③TTMP 阻滞及 PIFB 穿刺部位感染； 4.④胸部畸形无法行 TTMP 阻滞及 PIFB 的患者； 5.⑤手术时间超过 6 小时的手术； 6.⑥预期生存寿命不超过 3 个月； 7.⑦有精神病史或认知功能障碍； 8.⑧不能按照研究要求按时随访的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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