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【ChiCTR2400093946】肠道菌群调节剂辅助治疗不稳定型心绞痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093946

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不稳定型心绞痛

试验通俗题目

肠道菌群调节剂辅助治疗不稳定型心绞痛的临床研究

试验专业题目

肠道菌群调节剂辅助治疗不稳定型心绞痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题组前期研究发现，不稳定型心绞痛患者的肠道菌群亦发生了改变，但仍需进一步深入研究。故推测：干预肠道菌群或可达到治疗该疾病的目的。为验证该推测，本项目开展临床药物试验，在临床水平深入阐明肠道菌群及其代谢产物与不稳定型心绞痛进展的相关性。通过本项目的顺利实施，将为治疗不稳定型心绞痛提供新的理论依据，具有极其重要的临床指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准如下：（1）新诊断的UA患者接受冠状动脉造影，Gensini评分≥40；（2） 年龄在45至75岁之间；（3） 汉族，无血缘关系；（4） 长期居住相对稳定；（5） 有规律的生活方式和饮食习惯，没有明显变化；（6） 排便正常，近期无腹泻或便秘，排便频率或习惯无变化。；

排除标准

排除标准如下：1）有糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、脑梗死和脑出血病史；2） 严重肝病、肾功能不全和恶性肿瘤；3） 消化系统疾病；4） 服用中药、配方奶粉、抗生素和过去几个月内可能影响肠道微生物群的其他药物；5） 依从性差的个体和目前参与其他临床试验的个体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

巴彦淖尔市医院

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