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首页 临床进展 表象修编对抑郁个体和抑郁缓解者行为激活的干预效果及神经机制研究

【ChiCTR2400087484】表象修编对抑郁个体和抑郁缓解者行为激活的干预效果及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

表象修编对抑郁个体和抑郁缓解者行为激活的干预效果及神经机制研究

试验专业题目

表象修编对抑郁个体和抑郁缓解者行为激活的干预效果及神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

检验表象修编技术对抑郁个体和抑郁缓解者的行为激活的治疗效果，揭示表象修编潜在的变化机制，并为表象修编的干预效果提供更为客观的神经生理指标的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对抑郁个体和缓解期抑郁个体分别进行随机分组，具体操作如下：使用SPSS 25.0软件产生随机表以及随机表所对应的干预组别，产生001-140随机数并与被试编号一一对应，按照1比1的比例分成A组、B组、C组和D组。将入选的被试严格按入选时间顺序，获得随机号，分为表象修编组、认知重建组、综合训练组和等待组各35例进行干预。

盲法

实验人员对受试者设盲。

试验项目经费来源

本研究得到了国家自然科学基金项目（批准号：82160274）、江西省学位与研究生教育教学改革研究项目（批准号：JXYJG-2023-029）和江西省教育厅研究生创新基金项目（批准号：YC2023-B128）的资助。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁的纳入标准为：符合 DMS-5 的抑郁诊断标准； BDI-Ⅱ得分大于 14 分； HDRS-17 大于 7 分。 缓解期抑郁的纳入标准为：过去曾有过抑郁发作，但至少在过去 3 个月中已完全康复的被试被纳入抑郁缓解组；诊断由基于 DSM-V 的结构化临床访谈确认。；

排除标准

抑郁个体的排除标准为：精神障碍、脑器质性疾病、自残或自杀的高风险、目前的药物滥用者、接受其他心理或药物治疗，以及Beck焦虑量表中文版45分及以上（排除焦虑共病）。 缓解期个体的排除标准为：符合部分缓解的重度抑郁发作标准、正在或已发作的躁狂/躁狂症、癔症、精神病症状和Beck焦虑量表中文版45分及以上（排除焦虑共病）。；

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试验机构

江西师范大学心理学院

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