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【ChiCTR2100048097】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 原发性脑干出血患者的肠道菌群变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发型脑干出血

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 原发性脑干出血患者的肠道菌群变化的研究

试验专业题目

原发性脑干出血患者的肠道菌群变化的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究原发性患者的肠道菌群变化特征，揭示肠道菌群与脑干出血的关系，并构建原发性脑干出血的发病预测和评估模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无基金支持

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT证实脑干出血； 2.年龄≤70岁； 3.经DSA、CTA等血管检查排除脑血管病病因； 4.所有患者年龄、性别、文化程度、体重指数（BMI）、腰臀比（WHR）、吸烟史、高血压史、脑血管病发病史等无特异性差异； 5.所有患者和健康志愿者都是地理区域和饮食习惯相似的河北汉族。；

排除标准

1.有严重的凝血功能障碍； 2.严重的心肺等器质性病变； 3.3个月内使用抗生素、益生菌、牛初乳、激素药物、泻药、质子泵抑制剂，胰岛素增敏剂等； 4.肠易激综合征或炎症性肠病； 5.有恶性肿瘤或消化道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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