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【ChiCTR2600121120】八段锦运动对社区轻度认知障碍人群双任务的影响：一项基于功能性近红外的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

八段锦运动对社区轻度认知障碍人群双任务的影响：一项基于功能性近红外的随机对照试验

试验专业题目

八段锦运动对社区轻度认知障碍人群双任务的影响：一项基于功能性近红外的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1、观察八段锦运动是否可以改善社区MCI人群运动-认知的双任务表现。 2、基于fNIRS探究八段锦改善MCI双任务表现的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

评估者通过 Excel 生成 70 个随机化数字，并将随机数字按照升序进行排序，表中 位于前 35的数字即规定为试验组，后 36-70 的数字为对照组。在试验开始前， 根据该表将制作好的卡片编号为 01-70，放置在密封箱内，受试者入组前抽取箱内的卡片，以上面的随机数字决定组别。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

MCI组：需满足以下三个条件中的一个： 1.在至少一个认知领域（记忆、语言或执行功能）内的两个神经心理测评的评分都低于1.0标准差（SD）； 2.在三个认知领域（记忆、语言或执行功能）中均有一个神经心理测评的评分低于1.0SD； 3.功能评估问卷（FAQ）得分≥9。；

排除标准

1.符合美国国立神经病与脑卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会 （NINDS-AIREN）制订的血管性痴呆的诊断标准； 2.改良Hachinski缺血量表评分>４分； 3.不能配合认知功能检查者（包括失明、失聪、重度语言障碍等）； 4.既往6个月有药物或酒精依赖； 5.正参与其他临床研究； 6.合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患； 7.年龄大于80岁或小于55岁； 8.非右利手，使用爱丁堡惯用手量表验证； 9.老年抑郁量表评分≥6； 10.服用改善认知功能药物或精神活性药物等。；

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试验机构

无锡市惠山区康复医院

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