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首页 临床进展 连七散内外口封堵法对肛周脓肿术后成瘘率的临床和机制研究

【ChiCTR2400083443】连七散内外口封堵法对肛周脓肿术后成瘘率的临床和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083443

试验状态

尚未开始

药物名称

连七散

药物类型

/

规范名称

连七散

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

连七散内外口封堵法对肛周脓肿术后成瘘率的临床和机制研究

试验专业题目

连七散内外口封堵法对肛周脓肿术后成瘘率的临床和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了科学的评价连七散内外口封堵法的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过SPSS软件产生随机数字，根据随机数字确定组别，按照1:1的比例随机将受试者分入试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2025-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合热毒炽盛型肛周脓肿的中、西医诊断标准；（2）年龄≥18岁且≤60岁，性别不限；（3）近1周未使用其他治疗肛周脓肿的外用药物；（4）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠期或哺乳期妇女，过敏体质以及对本研究中涉及药物过敏者； （2）既往有肛周脓肿、肛瘘史及其他手术史，或者肛门功能明显异常； （3）合并有肛周其他疾病患者，如混合痔、结直肠肿瘤等； （4）合并有炎症性肠病患者，如溃疡性结直肠炎、克罗恩肠病等； （5）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； （6）因感染结核、糖尿病以及各种消耗性疾病并见中重度营养不良导致伤口愈合延迟患者； （7）入组前一个月内参加过或正在参加其他临床试验中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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