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【ChiCTR2400086812】艾司氯胺酮雾化吸入对全麻气管插管患者拔管期呛咳反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086812

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期脊柱外科全身麻醉气管插管手术患者

试验通俗题目

艾司氯胺酮雾化吸入对全麻气管插管患者拔管期呛咳反应的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮雾化吸入对全麻气管插管患者拔管期呛咳反应的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230022

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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮雾化吸入对预防全麻气管插管患者拔管期呛咳反应的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究中心计算机软件产生随机序列

盲法

双盲;所有病人及所有参与研究人员均不知道

试验项目经费来源

安徽省高校优秀青年人才支持计划重点项目,项目编号:gxyqZD2022025

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

2026-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

在我院行择期全身麻醉气管插管脊柱外科手术患者,年龄 18- 65 岁;ASA分级Ⅰ-Ⅲ 级;自愿受试并签署知情同意书。;

排除标准

排除患有认知功能障碍者;对艾司氯胺酮过敏或合并颅内压升高、眼压升高者;甲状腺功能亢进病史;高血压控制不佳或未经治疗的患者(静息状态下SBP超过180 mmHg,DBP超过100 mmHg);合并严重心血管疾病;严重呼吸道病变、咽喉部存在疾病;肺功能异常;近期有阿片类药物使用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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