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【ChiCTR2400094332】股骨颈骨折三种内固定治疗回顾性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

股骨颈骨折三种内固定治疗回顾性对比研究

试验专业题目

股骨颈骨折三种内固定治疗回顾性对比研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较股骨颈动力交叉系统（FNS）、中空半纹加压螺钉（CCS）、无头全纹加压螺钉(AACS)治疗股骨颈骨折的生物力学和临床结果，探讨新型的内固定物力学特点和临床疗效。目前对股骨颈骨折术后进行性动力加压（FNS和CCS）和术后支持位无进行性加压（AACS）的研究较少，本研究通过生物力学对比，和临床病例分析，期望给临床决策提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄在 14 岁-65 岁； ②新鲜的单侧闭合性股骨颈骨折，无其他部位损伤； ③无全身或局部感染疾病； ④骨折前双髋功能正常； ⑤术后随访时间至少 1 年。；

排除标准

①患侧存在股骨头坏死、严重骨关节炎、髋关节发育异常者； ②多发骨折者； ③酗酒、长期服用糖皮质激素者； ④合并严重内科症病、自身免疫系统疾病、血液系统疾病者； ⑤认知能力障碍者； ⑥各种原因导致的双下肢肌力不正常者或神经损伤者； ⑦病理性或陈旧性股骨颈骨折（受伤时间超过 3 周）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州市第二总医院

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研究负责人邮编

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