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【ChiCTR2200067185】老年急性冠脉综合征合并房颤患者的出血和缺血模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征合并房颤

试验通俗题目

老年急性冠脉综合征合并房颤患者的出血和缺血模型构建与验证

试验专业题目

PARIS score指导老年 ACS 合并房颤患者中抗栓治疗策略的临床应用

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临床试验信息
试验目的

本课题将结合PARIS血栓评分和CHADS2-VASc预测老年ACS合并房颤患者血栓风险，构建适用于老年ACS合并房颤患者的新的血栓评分；结合PARIS出血评分和HAS-BLED预测老年ACS合并房颤患者出血风险，并构建新的出血评分。对比分析新评分与既往评分在预测老年ACS合并房颤患者心脑血管事件的效能，并进行外部验证以评估模型。该血栓和出血评分模型对未来指导高龄老年ACS合并房颤患者进行个体化抗栓治疗，应用于具体临床治疗决策的指导，具有重要的临床研究以及未来推广价值，通过该评分有望进一步降低高龄老年ACS合并房颤患者MACE不良事件的发生，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

国家老年病临床研究中心（No.NCRCG-PLAGH-20190003）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥75岁，男或女性老年ACS合并房颤患者； 2.既往合并有阵发性房颤病史，或心电图证实新发房颤药物或非药物治疗已转复。；

排除标准

1.瓣膜病引起的房颤； 2.怀孕及有怀孕计划的妇女； 3.严重心衰，NYHA分级心功能IV级； 4.其他心律失常需要抗心律失常药物治疗或起搏器治疗或伴随2、3级传导阻滞； 5.严重肾功能不全（eGFR<30ml/min）、肝功能不全(>3ULN)； 6.过敏史； 7.电解质紊乱； 8.恶性肿瘤。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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