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【ChiCTR2100051259】ICU内CRRT患者早期活动方法的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

ICU内CRRT患者早期活动方法的研究

试验专业题目

ICU内CRRT患者早期活动方法的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过平行随机对照试验，探寻CRRT患者不同置管位置的活动方法，探讨如何在患者与管路安全的前提下进行早期活动，分析早期活动对患者肌肉力量、关节活动度等的影响，分析早期活动的优势作用，可为ICU内CRRT患者的早期活动提供支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三人（非研究实施者、PI）通过SPSS 26.0软件生成随机数字与分组方法，通过不透光、外形一致的信封保存。由生成随机序列者、PI、实验科室各自独立保管一份随机序列。按照研究对象入组顺序按序号拆开信封获取分组信息。

盲法

对结局测评者实行盲法

试验项目经费来源

北京市科委科技计划项目（Z20110005520009）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤85岁； 2.接受CRRT治疗的患者； 3.神志清醒可交流。；

排除标准

1.收缩期血压＞170mmHg； 2.长时间SpO2＜90%； 3.颅内高压、深静脉血栓、不稳定骨折、急性心肌梗塞、开放性腹部伤口、严重认知和神经功能缺损等不适宜活动的患者，姑息治疗患者； 4.深度镇静状态（RASS＜-2）、严重躁动（RASS≥2）、高呼吸机设置（FiO2＞0.60和/或呼气末正压＞10cm H2O）； 5.使用动静脉瘘的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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