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【ChiCTR2200063362】肺动脉高压患者肺功能/气道阻力情况及治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

肺动脉高压患者肺功能/气道阻力情况及治疗的研究

试验专业题目

肺动脉高压患者肺功能情况及治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察肺动脉高压患者的肺功能及气道阻力情况，及相关治疗对患者症状的改善情况

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化方法进行随机化分组，由统计专家利用SAS软件产生随机分配表，将满足入排标准的受试者按照随机分配表随机分配支气管舒张剂组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022年9月到2023年9月间在我院通过右心导管检查确诊肺动脉高压的≥18岁患者； 2. 可获得患者病历以收集数据； 3. 完成肺功能/气道阻力检查； 4. 肺功能显示阻塞性通气功能障碍患者进入下一步的随访过程。；

排除标准

1. 妊娠期女性； 2. 左心疾病相关肺动脉高压患者； 3. 低氧相关肺动脉高压患者； 4. 患有支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺间质纤维化等肺部基础疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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