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首页 临床进展 复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

【ChiCTR-IPR-17011511】复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011511

试验状态

结束

药物名称

复方甘草酸苷胶囊

药物类型

化学药

规范名称

复方甘草酸苷胶囊

首次公示信息日的期

2017-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局限性慢性湿疹

试验通俗题目

复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

复方甘草酸苷胶囊治疗局限性慢性湿疹疗效观察

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

评价复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的疗效、安全性和复发情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用按中心分层，区组随机化方法。由统计人员利用SAS软件生成随机分配表及各中心随机号。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-29

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-80周岁，性别不限；2、临床诊断符合慢性局限性湿疹，皮损受累占体表面积的5%-15%；3、本次发病无明显诱因；4、已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书.；

排除标准

1、皮疹局部合并细菌、病毒或真菌感染者；2、孕妇、哺乳期妇女； 3、已知对复方甘草酸苷过敏者；4、严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病,吸毒，酗酒者等；5、恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；6、局部用皮质类固醇停药时间小于2周；系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于4周；7、皮疹分布于面部、皮肤皱褶部位如肛周、外阴者； 8、皮损总面积超过体表面积的15%或低于25cm2；9、研究者认为不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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