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【ChiCTR1800016190】青鹏软膏在局限性非渗出性湿疹中的止痒作用及治疗前后细胞因子改变情况的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016190

试验状态

正在进行

药物名称

青鹏软膏

药物类型

中药

规范名称

青鹏软膏

首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

限局性湿疹

试验通俗题目

青鹏软膏在局限性非渗出性湿疹中的止痒作用及治疗前后细胞因子改变情况的分析

试验专业题目

青鹏软膏在局限性非渗出性湿疹中的止痒作用及治疗前后细胞因子改变情况的分析

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

初步探讨青鹏软膏治疗湿疹、缓解瘙痒的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由生物统计学家在计算机上用SAS统计软件包进行随机排列产生随机数字，每一个病人严格按照入选时间顺序得到一个序号，据此编号分组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-17

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，男女不限；诊断符合局限性非渗出性湿疹，体表面积1%-15%；病程不限；无明显诱因；已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。；

排除标准

已知对试验及对照药物过敏者；严重肝肾疾病，血液系统疾病，自身免疫病，慢性严重感染，糖尿病，精神病、恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；局部用皮质类固醇停药时间小于2周；系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于4周；面部及皮肤皱褶部位湿疹；皮损总面积超过体表面积的15%或低于1%；研究者认为不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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