【ChiCTR2500111348】双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111348

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响研究

试验专业题目

双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响研究

申办单位信息

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联系人邮编

250102

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估不同双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响，以揭示该范式在促进老年人群功能康复中的潜在机制。具体而言，本研究将重点考察不同双任务对肌少症老年人静态姿势控制（如站立平衡时的重心偏移）和动态姿势控制（如行走时的稳定性和步态表现）的影响；同时结合功能性近红外光谱神经影像学技术，分析双任务干扰对大脑皮层激活的调控，特别是前额叶和运动皮层区域的血氧水平变化以阐明姿势-认知双重任务的神经生理基础。通过比较肌少症组与健康老年人组的双任务表现，为肌少症老年人跌倒预防和康复干预提供神经行为学证据，支持开发针对性双任务训练方案以提升姿势稳定性预防肌少症老年人跌倒。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2023年山东省自然科学基金青年基金项目：抗阻训练影响老年人步行能力的生物力学关键技术研究（ZR2023QA023）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄65-80岁；2.能够独立坐站和转移；3.能够理解指令并完成测试；4.近六个月没有服用肌肉骨骼或神经系统药物。5.根据中国肌肉减少症诊疗指南（2024版）提出的肌肉减少症的诊断标准招募肌少症参与者。骨骼肌量：低肌量标准定为男性的ASMI<7.0 kg/m²，女性ASMI<5.4 kg/m²。肌力测量:低握力诊断标准定为男性握力<28 kg，女性握力<<18kg。躯体功能测试:日常步速<1m/s、5次椅子站坐试验≥12s。小腿围测量：低小腿围诊断标准为男性<34cm，女性<33cm。；

排除标准

1.患有严重的心脏、内分泌系统、呼吸系统、脑部或血管疾病，或患有晚期癌症、肿瘤等严重疾病； 2.被确诊患有精神疾病、认知功能障碍、身体残疾，或因受伤、手术、肢体问题导致身体状况异常持续近三个月； 3.因前庭功能疾病（如前庭神经炎）、视觉功能障碍（如青光眼、黄斑变性等）或中枢前庭病变等导致姿势控制能力受损； 4.体内植入人工关节、心脏起搏器或其他金属设备； 5.简易精神状态检查量表根据受试者文化程度采用不同截断值：文盲≥17分、小学≥20分、中学或以上≥24分；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东体育学院

研究负责人电话

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