【ChiCTR2600127883】老年人动作反应延迟的环节机制及精准干预方案的效果验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127883

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

老年人动作反应延迟

试验通俗题目

老年人动作反应延迟的环节机制及精准干预方案的效果验证

试验专业题目

老年人动作反应延迟的机制及精准干预方案的验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究研究旨在明确老年人动作反应时间延长的具体环节，构建及验证精准干预方案的改善效果及持续性，为后续制定有效老年人伤害预防方案提供实证依据。 1.通过分别对比不同状态下老年及年轻参与者动作反应时间及其子环节时间，量化各时间差值在动作反应时间差值中的相对贡献，以及老年人各环节在动作反应时间中的占比，以探究老年人动作反应时间延长的环节机制； 2.通过研究一获得的数据，构建精准干预方案，并对比接受靶向训练和常规训练的老年人群在干预前、后及 6 周随访动作反应时间及其各构成部分用时的差异，探究不同训练方式对老年人群动作反应时间延长的改善效果与持续性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究一主要目的是比较年轻和老年参与者在静态和动态测试中的动作反应时间、信号发出时间、信号传导时间和电-机械延迟时间等指标差异，属于横断面比较研究，不涉及受试者随机分组。本研究第二部分采用随机、平行对照分组方法。符合纳入标准并签署知情同意书的60岁及以上老年参与者,在完成基线评估后,按照1:1比例随机分配至靶向训练组和常规训练组,每组拟纳入25例。

盲法

由于本研究为运动干预研究,受试者及干预实施人员需明确所接受或实施的训练方式,难以实施完全盲法,因此本研究不对受试者和干预实施人员设盲。为降低测量偏倚和分析偏倚,研究将尽可能对结局指标评估人员和数据统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（12572369）

试验范围

目标入组人数

30;25

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

年轻参与者纳入标准：年龄 25-40 岁。老年参与者纳入标准：年龄 >=60 岁；可以不使用辅助设备独立行走。年轻参与者纳入标准：年龄 25-40 岁。老年参与者纳入标准：年龄 >=60 岁；可以不使用辅助设备独立行走。；

排除标准

年轻参与者排除标准：主修体育专业，因其被认为与正常参与者存在差异；存在下肢神经系统、肌肉骨骼或血管功能障碍，或存在其他病理状况导致在自主或电刺激条件下无法充分激活腿部肌肉。老年参与者排除标准： 1.自述有中枢神经系统功能障碍、未控制的心血管疾病、下肢神经肌肉功能障碍、视力缺陷、头晕、眩晕、其他前庭障碍或与跌倒相关的心理问题（如跌倒恐惧、焦虑或抑郁）； 2.足底溃疡； 3.简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination，MMSE）得分< 24 分； 4.存在其他病理状况导致在自主或电刺激条件下无法充分激活腿部肌肉。此外，所有参与者在过去 6 个月内均未使用任何肌肉松弛剂。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东体育学院

研究负责人电话

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