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【ChiCTR2500107874】补充动物双歧杆菌乳亚种MUS+对大学生肠道菌群结构、粪便短链脂肪酸含量及肌肉运动表现的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500107874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨骼肌运动表现

试验通俗题目

补充动物双歧杆菌乳亚种MUS+对大学生肠道菌群结构、粪便短链脂肪酸含量及肌肉运动表现的影响

试验专业题目

补充动物双歧杆菌乳亚种MUS+对大学生肠道菌群结构、粪便短链脂肪酸含量及肌肉运动表现的影响

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临床试验信息
试验目的

本项试验旨在通过观察补充动物双歧杆菌乳亚种MUS+对不同身体活动水平大学生肠道菌群结构与短链脂肪酸生成的影响,并了解其对于不同组别受试者肌肉运动表现的影响。初步从“肠肌轴”角度入手,确认补充动物双歧杆菌乳亚种MUS+可通过调节改善肠道菌群,进而有效提升受试者骨骼肌运动表现的可能机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

动物双歧杆菌乳亚种MUS+由中科微智(北京)生物科技有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 国际体力活动问卷(IPAQ):运动组(中水平):满足以下任一条件:高强度活动≥3天/周且≥20分钟/天;中强度/步行活动≥5天/周且≥30分钟/天;总活动天数≥5天/周且总体力活动≥600 MET-min/周。久坐组(低水平):未活动或活动未达中/高水平标准。 2. 久坐组:久坐行为问卷(SBQ)总分≥20。 3. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 近一个月内使用各类抗真菌药物、抗生素药物、免疫抑制药物、抗精神类药物(包括ADHD治疗药物)及其他益生菌、益生元、大剂量营养素及其他的替代疗法; 2. 近期发生过严重腹泻便秘等胃肠疾病。 3. 其他不稳定的或者严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病(包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、严重过敏、活动性胃出血、急性白血病等)。;

研究者信息
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试验机构

山东体育学院

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研究负责人邮编

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