【ChiCTR2600132592】基于Pro-kin系统的本体感觉训练对非特异性腰痛患者的康复实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132592

试验状态

结束

药物名称

Pro-kin系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

基于Pro-kin系统的本体感觉训练对非特异性腰痛患者的康复实证研究

试验专业题目

基于Pro-kin系统的本体感觉训练对非特异性腰痛患者的康复实证研究

申办单位信息

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联系人邮编

250102

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临床试验信息

试验目的

探讨基于Pro-kin系统的量化本体感觉训练在非特异性腰痛患者康复中的作用，比较常规核心稳定训练与常规核心稳定训练联合Pro-kin本体感觉训练对疼痛、功能、腰椎活动度、腰椎后伸肌群耐力及姿势控制能力的影响，为非特异性腰痛的精准康复提供实证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法生成随机序列。由研究者按照1:1比例将符合纳入标准的受试者随机分配至常规治疗组和联合治疗组，每组25例。

盲法

无

试验项目经费来源

无外部资助。本研究由研究团队依托现有设备与场地条件完成。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《中国急/慢性非特异性腰背痛诊疗专家共识》中非特异性腰痛的诊断标准； 2. 以腰背部或腰骶部疼痛、酸胀、活动受限为主要表现，可伴或不伴下肢牵涉痛； 3. 影像学检查无明确肿瘤、骨折、感染等特异性病变； 4. 能够理解研究内容并配合完成8周干预及基线、治疗4周、治疗8周评估； 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1. 符合《中国急/慢性非特异性腰背痛诊疗专家共识》中非特异性腰痛的诊断标准；2. 以腰背部或腰骶部疼痛、酸胀、活动受限为主要表现，可伴或不伴下肢牵涉痛；3. 影像学检查无明确肿瘤、骨折、感染等特异性病变；4. 能够理解研究内容并配合完成8周干预及基线、治疗4周、治疗8周评估；5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肿瘤、骨折、感染、神经根受压等特异性腰痛，或既往脊柱手术史者； 2. 合并严重心脑血管疾病、神经系统疾病或精神心理疾病，不能完成训练者； 3. 妊娠期或其他不适合进行运动康复训练者； 4. 研究期间预计不能按方案完成干预或随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编