【ChiCTR2500105349】运动干预对Ⅱ型糖尿病患者和老年人平衡控制与脑皮质激活影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105349

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

Ⅱ型糖尿病

试验通俗题目

运动干预对Ⅱ型糖尿病患者和老年人平衡控制与脑皮质激活影响的研究

试验专业题目

太极拳锻炼对老年人与Ⅱ型糖尿病老年患者平衡能力的研究

申办单位信息

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联系人邮编

250000

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是通过观察4周运动干预前后Ⅱ型糖尿病合并轻度认知障碍老年患者及健康老年人的运动任务表现及脑皮质激活特征的差异，探究运动对老年人群认知功能及平衡控制的影响，寻找有针对性的、更适合的运动干预方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

招募符合纳入标准的受试者后，采用抽签的随机方法分别将健康人和糖尿病患者随机分为对照组、太极拳组、快走组，在抽签前告知受试者三种干预措施，取得同意并签署知情同意书。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（12102235）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

入选标准

Ⅱ型糖尿病纳入标准：年龄≥65岁；符合Ⅱ型糖尿病临床诊断；有由专业医师开具的诊断证明或医院检查报告；空腹血糖≥7.0 mmol/L、进食后2小时血糖≥11.1 mmol/L、75g口服葡萄糖耐量试验后两小时血糖＞11.1mmol/L、患者糖化血红蛋白水平≥6.5%（符合一项即可）；血糖稳定控制6个月以上。健康人纳入标准：本研究的纳入标准如下：65岁及以上的老年人；身体健康，没有严重疾病病史；近一年内没有跌倒；近半年没有感觉器官、听觉器官或神经系统的损伤；精神状态良好，没有药物和酒精依赖史。；

排除标准

Ⅰ型糖尿病或者是特殊型糖尿病；优势腿为左腿；无法独立坐、站且站立、走路不稳者；脑卒中、帕金森病、癫痫和其他中枢疾病史；脑血管病及其他颅脑疾病患病史；伴有除认知障碍外影响运动功能的Ⅱ型糖尿病并发症，如：周围神经病变、糖尿病足、视网膜病变等。严重视力障碍及视野缺损病史；下肢骨折、畸形、残疾，运动功能严重受损；伴有语言功能障碍、听力障碍等难以配合实验；反复严重低血糖；有太极拳练习经验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东体育学院

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研究负责人邮编

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