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【ChiCTR2500101202】有氧运动及补充罗伊氏乳杆菌对大学生肠道菌群结构、短链脂肪酸含量及情绪压力的影响分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪压力

试验通俗题目

有氧运动及补充罗伊氏乳杆菌对大学生肠道菌群结构、短链脂肪酸含量及情绪压力的影响分析

试验专业题目

有氧运动及补充罗伊氏乳杆菌对大学生肠道菌群结构、短链脂肪酸含量及情绪压力的影响分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确有氧运动对肠道菌群及情绪压力的影响;评估罗伊氏粘液乳杆菌LR99缓解情绪压力的有效性； 次要目的：通过测定细胞因子（IL-6、IL-10、CRP）及5-HT测定，测定粪便及唾液菌群和肠道短链脂肪酸的变化，明确其临床作用机理。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

所使用罗伊氏乳杆菌由中科微智（北京）生物科技有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）运动组每周至少进行3次有氧运动，每次至少30分钟，习惯持续时间至少三个月; （2）久坐组：久坐行为问卷（SBQ）总分>=20; （3）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）近一个月内使用各类抗真菌药物、抗生素药物、免疫抑制药物、抗精神类药物(包括ADHD治疗药物)及其它益生菌、益生元、大剂量营养素及其他的替代疗法; （2）近期发生过严重腹泻便秘等胃肠疾病; （3）其他不稳定的或者严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病（包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、严重过敏、活动性胃出血、急性白血病等）。；

研究者信息
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试验机构

山东体育学院

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研究负责人邮编

250102

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