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【ChiCTR2500098875】基于波速球训练的同步经颅直流电刺激对慢性踝关节不稳者皮层激活的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098875

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

基于波速球训练的同步经颅直流电刺激对慢性踝关节不稳者皮层激活的影响

试验专业题目

波速球训练及同步经颅直流电刺激对慢性踝关节不稳患者皮层激活的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对慢性踝关节不稳人群进行为期6周的经颅直流电刺激联合波速球训练和假经颅直流电刺激联合波速球训练的干预方式,探讨基于波速球训练的同步经颅直流电刺激对该人群皮层激活的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由于在干预前的功能性近红外光谱测试中,40名参与者中的3名参与者无法获取到相应的血流动力学数据,因此被排除,没有被纳入到随机过程中。根据与本研究无关的研究人员使用的Excel 2021软件(Microsoft Office, Redmond, Washington d.c., USA)生成的随机数,将37名参与者随机分配到tDCS+BBT组或BBT组,其中19名(51%)在tDCS+BBT组,18名(49%)在BBT组。

盲法

本研究为参与者单盲设置,对在BBT组中的参与者实施假tDCS干预,实施过程中该组的参与者会在干预的开始和结束前30s感受到头皮上有微弱的刺激感,而中间19分钟无任何电流通过。

试验项目经费来源

国家体育总局科技助力青年项目(23QN009)及国家自然科学基金青年项目(12102235)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准: (1) 一年前至少发生过一次严重踝关节扭伤,伴有疼痛、肿胀和其他炎性症状,超过一天不能正常参见正常日常活动。 (2) 18-24岁,男女不限[136]。 (3) 在过去的6个月内至少发生过两次踝关节“失控”。 (4) 日常生活中持续的踝关节不稳定感和功能障碍。 (5) 坎伯兰踝关节不稳评分(Cumberland Ankle Instability Tool, CAIT)得分 < 24分。;

排除标准

排除标准: (1) 下肢发生过骨折或进行过手术。 (2) 三个月内发生过急性损伤如下肢扭伤。 (3) 双侧CAI。 (4) 自我报告严重影响运动功能的神经系统疾病(癫痫等)。;

研究者信息
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试验机构

山东体育学院

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