【ChiCTR2600115916】儿童青少年运动参与对生长发育的多维度影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600115916

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

生长发育

试验通俗题目

儿童青少年运动参与对生长发育的多维度影响研究

试验专业题目

儿童青少年运动参与对生长发育的多维度影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统阐明运动干预对青少年儿童生长发育的促进作用及其内在生理机制。研究首先通过分析单次标准化运动后生长激素分泌动力学参数（包括峰值浓度、曲线下面积及峰值停留时间）与骨代谢标志物的动态变化，揭示急性运动的生理应答特征并建立运动强度与生理反应之间的量效关系。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究采用单组重复测量设计，通过计算机生成随机序列，确定所有认知行为测试任务的呈现顺序。全部生物样本（血清）在检测前均进行随机化重新编码与排序。

盲法

对结局评价人员及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-09-05

是否属于一致性

入选标准

1.年龄6-16岁 2.家长有意愿改善儿童身高 3.骨龄要求：经左手腕部X光片+Greulich-Pyle骨龄评估法，骨龄<=14岁（男性）、骨龄<=13岁（女性，因女性骨骺闭合早，单独明确上限），且骨龄<=实际年龄+1岁，确保骨骺未闭合、存在身高增长空间； 4.身高水平：符合《中国7岁以下儿童生长发育参照标准》（6-9岁适用）或《中国青少年生长发育参照标准》（10-16岁适用），身高位于同年龄、同性别P10~P90百分位 5.营养状况：无严重偏食、厌食；由家长协助完成3天饮食日记，确认每日蛋白质（奶、蛋、肉、豆制品）摄入量>=同年龄推荐值的70%（6-9岁可放宽至70%，10-16岁建议≥80%）。 6.睡眠情况：每日睡眠时间>=8-9小时 7.无不良习惯：电子产品使用<=1.5-2小时/天（6-9岁<=1.5小时，10-16岁<=2小时），无吸烟、饮酒、熬夜（10岁及以上重点排查吸烟饮酒，6-9岁重点排查熬夜）。；

排除标准

1.患有已知会严重影响生长发育或骨骼代谢的疾病，如生长激素缺乏症、甲状腺功能异常、性早熟、慢性肾病、先天性骨骼疾病或糖尿病等； 2. 近6个月内曾有上肢或下肢的长骨骨折史，或存在影响运动能力的骨科疾病（如严重的关节炎、韧带损伤）； 3.长期（超过1个月）服用可能干扰生长激素分泌或骨代谢的药物，如糖皮质激素、性激素、哌甲酯等； 4.存在心肺功能不全、严重心律失常等运动禁忌症，或不适合参与运动试验的其他健康状况； 5.已被诊断为注意力缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍等可能影响其理解和配合完成标准化运动干预的神经发育障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东体育学院

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