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【ChiCTR2600136624】髋膝踝联合干预对慢性踝关节不稳者踝关节膝关节韧带损伤风险的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

髋膝踝联合干预对慢性踝关节不稳者踝关节膝关节韧带损伤风险的影响

试验专业题目

髋膝踝联合干预对慢性踝关节不稳者踝关节膝关节韧带损伤风险的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨6周髋—膝—踝联合干预以及髋外展外旋膝盖打开落地对CAI者下落跳过程中下肢运动生物力学及ACL、ATFL和CFL峰值应变的影响,并与常规踝关节干预进行比较,评价髋—膝—踝联合干预对CAI者下肢运动控制及膝、踝关键韧带潜在损伤风险相关生物力学指标的改善效果,为优化CAI康复干预方案提供理论依据和实践参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组序列由计算机生成。条件允许时,由不直接负责训练的研究人员完成测试和数据处理,以尽量减少观察者偏倚。

盲法

由于本研究为运动干预研究,受试者及干预实施人员需明确所接受或实施的训练方式,难以实施完全盲法。为降低测量偏倚和分析偏倚,研究将尽可能对结局指标评估人员和数据统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(项目批准号:12572369)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-21

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1年前至少发生过一次严重的踝关节扭伤,出现疼痛、肿胀等炎症症状,并且扭伤后不能正常参加日常活动1天以上; 2. 年龄18-25岁; 3. 在过去6个月内至少有过2次脚踝“打软”的经历; 4. 日常活动中有持续的踝关节不稳定和功能障碍; 5. 坎伯兰踝关节不稳量表 (Cumberland Ankle Instability Tool, CAIT) 得分 < 24分。;

排除标准

无;

研究者信息
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试验机构

山东体育学院

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