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【ChiCTR2500104487】法维拉韦片治疗发热伴血小板减少综合征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

法维拉韦片治疗发热伴血小板减少综合征研究

试验专业题目

法维拉韦片治疗发热伴血小板减少综合征—多中心、前瞻、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以多中心、前瞻、双盲、随机对照研究法维拉韦片治疗发热伴血小板减少综合征，通过PCR核酸检测研究其对DBV核酸变化的影响；观察随访期间患者死亡率、重症发生率、ICU入住率、并发症等影响；观察法维拉韦片对发热伴血小板减少综合征患者随访期间血常规、CRP、肝功能、肾功能、心肌酶谱等指标的影响；观察随访期间常见症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由安徽医科大学流行病与卫生统计学系黄芬教授采用统计学方法的随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

病原学与防疫技术体系研究

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者本人或其代理人自愿签署知情同意书； 2.年龄 ≥18周岁； 3.疑似或确诊发热伴血小板减少综合征； 4.发热到入院≤7天； 5.育龄妇女同意在首次服药后3个月内使用高效避孕方法。；

排除标准

1.合并严重影响其免疫能力或全身状态等基础疾病的患者，如严重心脑血管、肝、肾和造血系统等，未控制的恶性肿瘤及精神病等； 2.有痛风或血尿酸＞540μmol/L者，或者对本品成分有过敏史； 3.近3个月参加过其他临床试验； 4.无法吞咽药品； 5.怀孕、哺乳期和备孕女性； 6.其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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